
????中國(guó)網(wǎng)北京4月2日訊 記者今天從軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院了解到,由該院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所聯(lián)合北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的埃博拉抗體藥物MIL77,在英國(guó)倫敦皇家自由醫(yī)院成功治愈1名確診的埃博拉病毒感染者——25歲的英國(guó)女兵安娜?克羅斯。英國(guó)另外已有2名從疫區(qū)歸國(guó)的高危疑似感染者使用該藥物進(jìn)行預(yù)防性給藥治療后解除隔離。目前,世界衛(wèi)生組織、加拿大、英國(guó)以及無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織已提出儲(chǔ)備應(yīng)用MIL77抗體藥物需求。
????據(jù)悉,自去年西非疫情暴發(fā)后,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和總后勤部就迅速下達(dá)了緊急研制并生產(chǎn)治療性抗體藥物的任務(wù)。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所攜手企業(yè)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合攻關(guān),短短3個(gè)月時(shí)間就完成了MIL77抗體藥物的研制和100余人份應(yīng)急樣品生產(chǎn)任務(wù),并順利通過(guò)國(guó)家有關(guān)機(jī)構(gòu)的抗體標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。該項(xiàng)目不僅創(chuàng)造了抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)的“中國(guó)速度”,而且代表中國(guó)國(guó)產(chǎn)抗體藥物首次走出國(guó)門,成功應(yīng)用于西方發(fā)達(dá)國(guó)家患者。
????據(jù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員呂明博士介紹,MIL77抗體藥物全名為重組抗埃博拉病毒單克隆抗體聯(lián)合注射液,采用擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糖工程改造哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)生產(chǎn),具有人體免疫原性低、易于規(guī)模化快速生產(chǎn)等特點(diǎn)。加拿大公共衛(wèi)生局完成的真病毒攻毒實(shí)驗(yàn)等研究結(jié)果表明,我國(guó)生產(chǎn)的MIL77抗體藥物藥效明確、質(zhì)量可控、安全性好,其藥物半衰期及毒副作用等方面優(yōu)于美國(guó)研發(fā)的植物表達(dá)的同類產(chǎn)品。
????埃博拉被稱為“當(dāng)今世界上最致命的病毒”,具有潛伏期長(zhǎng)、傳播途徑廣、感染種群復(fù)雜、毒性大、致死率高等特點(diǎn),2014年在西非暴發(fā)的這次疫情,已導(dǎo)致上萬(wàn)人死亡。為應(yīng)對(duì)疫情,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院堅(jiān)決貫徹上級(jí)決策部署,在30多年潛心研究的基礎(chǔ)上,迅速研制出埃博拉病毒檢測(cè)試劑、防治小分子藥物、防護(hù)裝備及預(yù)防性疫苗等重要產(chǎn)品,此次治療性抗體藥物的成功研發(fā)及應(yīng)用,為埃博拉疫情的防控又增添了一件利器。
????【相關(guān)鏈接】抗體藥物屬基因工程藥物,能與細(xì)菌、病毒、毒素等致病原結(jié)合而發(fā)揮預(yù)防、治療獨(dú)特作用。抗體藥物是現(xiàn)代生物醫(yī)藥的支柱產(chǎn)業(yè),世界發(fā)達(dá)國(guó)家投入巨資研發(fā)應(yīng)用。1997年全球抗體藥物銷售額僅3.7億美元,而2013年達(dá)到了620億美元,占當(dāng)年全球生物藥物市場(chǎng)的40%,2014年全球銷售前10名藥物中抗體藥物占據(jù)7席。