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3月11日，十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議新聞中心舉行記者會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)張茅、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)申長(zhǎng)雨就“加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管 維護(hù)市場(chǎng)秩序”相關(guān)問(wèn)題回答中外記者提問(wèn)。圖為焦紅回答記者提問(wèn)。中新社記者 侯宇 攝
中新社北京3月11日電 (記者 李曉喻)“對(duì)我國(guó)疫苗，總體評(píng)價(jià)應(yīng)該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好，應(yīng)該對(duì)疫苗有信心。”中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅11日在北京說(shuō)。
當(dāng)日，十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議舉行記者會(huì)，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人就“加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管、維護(hù)市場(chǎng)秩序”相關(guān)問(wèn)題回答中外記者提問(wèn)。
針對(duì)媒體提出的疫苗問(wèn)題，焦紅回應(yīng)表示，疫苗涉及到人民群眾的生命健康，它關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全。中共中央、國(guó)務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。
焦紅介紹說(shuō)，在全國(guó)人大法工委和司法部的關(guān)心支持下，我們會(huì)同衛(wèi)健委等相關(guān)部門，起草了疫苗管理法草案。“對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過(guò)程，提出更加嚴(yán)格的要求。對(duì)疫苗的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處，對(duì)監(jiān)管的失職瀆職行為，也要嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。”
焦紅透露，目前，疫苗管理法草案已經(jīng)過(guò)全國(guó)人大常委會(huì)初次審議，并向社會(huì)公開征求意見，圍繞進(jìn)一步做好疫苗監(jiān)管工作，也在修訂藥品管理法相關(guān)內(nèi)容。
關(guān)于疫苗監(jiān)管，焦紅說(shuō)，目前重點(diǎn)落實(shí)兩個(gè)責(zé)任：督促落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任和落實(shí)部門的監(jiān)管責(zé)任。“作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。”
焦紅說(shuō)，作為監(jiān)管部門，我們要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，要進(jìn)一步強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，要嚴(yán)肅查處。
焦紅還表示，還要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。“比如說(shuō)，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度，更加強(qiáng)調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合，進(jìn)一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，也通過(guò)與現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)合，進(jìn)一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管控的能力。”
焦紅說(shuō)，作為監(jiān)管部門，我們還是要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高能力水平。“我們要建立國(guó)家和省兩級(jí)專職檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)檢查員的管理和培訓(xùn)，最終目的是提高我們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對(duì)我們的疫苗更加有信心。”(完)
